儿科“神药”匹多莫德遭众人扒皮

  又一个神药匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。  又一个神药匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。据她透露这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段疗效尚不明确但在我国却摇身一变成了价格昂贵的神药在各大医院儿科滥用销售额预测达到40亿元。

  冀连梅建议有关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。
  现状:儿科神药几乎是病就开
  冀连梅发文章反映在微信公众号里的网络咨询平台上几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。粗粗浏览一遍她才发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿从这三个科室看完病出来的孩子几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影流水线一般:预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒每盒的单价从几十到上百元不等而且一开就是一个月的量一吃就是三个月的疗程难怪医生们会对它推崇备至!
<27亿再加上在其他非等级医院的销售额我猜总额会达到40亿!而这其中绝大多数由儿童患者买单。她在文章中说。   记者在网上药店查询到匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。其中颗粒剂、胶囊、分散片均为国产药价格每盒三四十元而口服液是意大利进口药价格昂贵单盒原价194元促销售价140元。在该口服液的用法和用量上百度百科上可以查询到儿童发病期每日两次共两周或遵医嘱。   如果是用于预防疾病每日一次起码60天或遵医嘱。   百度百科上展现该药为免疫刺激调节剂适用于机体免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染缩短病程减少疾病的要紧程度可作为急性感染期的辅助用药。      质疑:神药存临床疗效不明确等四大问题   检索国家食药监局官网可以查询到匹多莫德口服液是进口药产自意大利发证日期2015年12月2日有用期截至2020年12月2日。   但是冀连梅调查国外各大医学网站后发现这个产自意大利的进口药在国外医学研究中展现临床疗效和安全性均不明确。据冀连梅总结该药存在四大问题。   问题一:研究者重要集结在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。   排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章可惜还停留在临床前的动物研究阶段不是仔鸡就是小白鼠对临床他国实际指导意义。   问题二:2015年国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过见机行事双盲安慰剂对照临床研究结果展现与安慰剂相比匹多莫德并他国展现出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。      问题三:令冀连梅无比惊讶的是就在国外权威循证医学库考科兰(cochrane)里都他国关于匹多莫德用于儿童安全有用的研究证实文献时国内的研究结果却几乎清一色的有用!这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎甚至非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果简直成了万能的神药。      问题四:学龄前儿童本身的免疫系统还在不断发育成熟中不应该被轻易冠上免疫力低下的帽子而随意用药。除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外欧美主流国家他国所谓提高儿童免疫力的药。   建议:神药疗效应启动再评价   冀连梅认为匹多莫德在我国热销与儿科医生喜欢开这个药亦步亦趋有关。她分析医生之所以喜欢开重要是基于以下三个因素。   首先是创收。   在外界看来医院推行药品零差率后医生开贵药的动力会减少。不过冀连梅认为零差率只是减少了医院的加成并他国斩断药代给医生的回扣。其次是照说明书机械开药。在冀连梅看来有些医生不太关注真正疗效如何有一部分医生从来不查原始文献说明书怎么写他就怎么开药他的老师怎么教他就怎么信没准他自己家人朋友他也这样开、这样吃呢。结尾是还存在医生为了安慰或者自如患儿家长的因素。      冀连梅认为既然这个药已在国内上市多年已经有这么多患儿使用因此她建议行业主管部门国家食药监总局启动对这个药的再评价比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究来评价这个药的真正疗效和安全性。   据悉2016年3月此药在巴基斯坦申请上市时该国监管部门就听取了众人组的意见即:尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年但它他国被收录到任何一本标准的药理学教材也他国被欧盟药品监管部门和美国药品监管部门批准上市它的有用性和安全性仍需要进一步评估在有可靠的研究证据出现之前不推荐上市使用。   

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